<p style="padding: 0px 40px 12px 0px; font-size: 19px; line-height: 25px; font-family: "MS Song", "MS Hei"; background-color: #ffffff;">北京的科兴生物正在巴西等国进行其新冠疫苗第三期临床试验,但是至今都没能像BioNTech/辉瑞、Moderna、牛津/阿斯利康疫苗团队那样公布中期分析数据。与此同时,科兴生物早年间向药监官员行贿的黑历史也再被挖出。</p><div id="sharing-bar" style="font-size: 0px; margin: 15px 0px 19px; font-family: "Microsoft YaHei"; background-color: #ffffff;"><span dir="ltr"><a dir="ltr" target="new" rel="nofollow" href="https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fp.dw.com%2Fp%2F3mGQ9%3Fmaca%3Dzh-Facebook-sharing" style="color: #0087eb; text-decoration-line: none; display: inline-block; width: 34px; height: 30px; margin: 0px 10px 10px 0px; background: url("../cssi/dw-social-icons-sprite.png") 0px -40px no-repeat; cursor: pointer;"></a> </span><span dir="ltr"><a dir="ltr" target="new" rel="nofollow" href="https://twitter.com/intent/tweet?source=webclient&text=https%3A%2F%2Fp.dw.com%2Fp%2F3mGQ9%3Fmaca%3Dzh-Twitter-sharing+%E7%A7%91%E5%85%B4%E7%96%AB%E8%8B%97%E6%95%B0%E6%8D%AE%E8%BF%9F%E8%BF%9F%E6%9C%AA%E5%87%BA%20%E6%97%A9%E5%B9%B4%E8%A1%8C%E8%B4%BF%E9%BB%91%E6%96%99%E5%86%8D%E8%A2%AB%E6%8F%AD" style="color: #0087eb; text-decoration-line: none; display: inline-block; width: 34px; height: 30px; margin: 0px 10px 10px 0px; background: url("../cssi/dw-social-icons-sprite.png") 0px -80px no-repeat; cursor: pointer;"></a> </span><span dir="ltr"><a dir="ltr" target="new" rel="nofollow" href="mailto:?body=https%3A%2F%2Fp.dw.com%2Fp%2F3mGQ9%3Fmaca%3Dzh-EMail-sharing&amp;subject=%E7%A7%91%E5%85%B4%E7%96%AB%E8%8B%97%E6%95%B0%E6%8D%AE%E8%BF%9F%E8%BF%9F%E6%9C%AA%E5%87%BA%20%E6%97%A9%E5%B9%B4%E8%A1%8C%E8%B4%BF%E9%BB%91%E6%96%99%E5%86%8D%E8%A2%AB%E6%8F%AD" style="color: #0087eb; text-decoration-line: none; display: inline-block; width: 34px; height: 30px; margin: 0px 10px 10px 0px; background: url("../cssi/dw-social-icons-sprite.png") 0px 0px no-repeat; cursor: pointer;"></a> </span><span dir="ltr"><a dir="ltr" target="new" rel="nofollow" href="https://lineit.line.me/share/ui?url=https%3A%2F%2Fp.dw.com%2Fp%2F3mGQ9%3Fmaca%3Dzh-Line-sharing" style="color: #0087eb; text-decoration-line: none; display: inline-block; width: 34px; height: 30px; margin: 0px 10px 10px 0px; background: url("../cssi/dw-social-icons-sprite.png") 0px -560px no-repeat; cursor: pointer;"></a> </span><p style="font-size: 17px; line-height: 25px; font-family: "MS Song", "MS Hei"; display: inline-block; width: 34px; height: 30px; margin-right: 10px; margin-bottom: 10px; background: url("../cssi/dw-social-icons-sprite.png") 0px -160px no-repeat; cursor: pointer;"></p></div><div style="margin: 0px; padding: 7px 20px 10px 0px; float: none; width: 700px; clear: both; font-family: "Microsoft YaHei"; font-size: medium; background-color: #ffffff;"><a href="https://www.dw.com/zh/%E7%A7%91%E5%85%B4%E7%96%AB%E8%8B%97%E6%95%B0%E6%8D%AE%E8%BF%9F%E8%BF%9F%E6%9C%AA%E5%87%BA-%E6%97%A9%E5%B9%B4%E8%A1%8C%E8%B4%BF%E9%BB%91%E6%96%99%E5%86%8D%E8%A2%AB%E6%8F%AD/a-55831877#" link="/overlay/image/article/55831877/55334972" rel="nofollow" style="color: #0087eb; text-decoration-line: none; cursor: pointer;"><img itemprop="image" src="https://static.dw.com/image/55334972_303.jpg" title="China Impfstoffentwicklung bei Sinovac" alt="China Impfstoffentwicklung bei Sinovac" style="border-width: initial; border-style: none; margin: 0px; padding: 0px; width: 700px; height: auto;" /></a><p style="padding: 4px 0px; color: #888888; font-size: 15px; line-height: 20px; font-family: "MS Song", "MS Hei"; width: 720px;">科兴生物研发的新冠疫苗正在第三期临床试验阶段</p></div><div style="margin-bottom: 30px; font-family: "Microsoft YaHei"; font-size: medium; background-color: #ffffff;"><div style="-webkit-font-smoothing: antialiased; color: #3e3e3e; font-size: 17px; line-height: 25px; font-family: "MS Song", "MS Hei";"><p style="font-size: 17px; line-height: 25px; font-family: "MS Song", "MS Hei"; padding: 0px 40px 12px 0px;">(德国之声中文网) 根据路透社此前的报道,正在印度尼西亚、土耳其、巴西进行新冠病毒灭活疫苗第三期临床试验的北京科兴生物,有望在11月底公布中期数据分析报告,其中应包含疫苗有效性数字。不过,截至本周六,科兴生物依然没有发布此份备受期待的报告。</p><p style="font-size: 17px; line-height: 25px; font-family: "MS Song", "MS Hei"; padding: 0px 40px 12px 0px;">该公司只是于11月中旬通过《柳叶刀·传染病》期刊公布了第一期、第二期临床试验报告,披露其疫苗能够"触发快速的免疫反应",但同时也指出,接种后第28天的体内中和抗体滴度水平低于新冠康复者。在同期杂志发布的一篇评论中,未参与该研究的约翰霍普金斯大学的学者Naor Bar-Zeev表示,在第三期临床试验数据发布前,必须对这一结果谨慎解读。</p><p style="font-size: 17px; line-height: 25px; font-family: "MS Song", "MS Hei"; padding: 0px 40px 12px 0px;">11月18日,科兴生物一名发言人曾经在回复《华盛顿邮报》的问询时表示,鉴于参加临床试验的志愿者中尚没有足够的人被感染新冠病毒,因此暂时无法得出疫苗有效性数字、发布第三期临床试验中期数据分析报告。"我们还没有拿到数据,所以也无法告知数据。"</p><div style="margin: 0px; padding: 7px 20px 10px 0px; float: left; width: 340px;"><a href="https://www.dw.com/zh/%E7%A7%91%E5%85%B4%E7%96%AB%E8%8B%97%E6%95%B0%E6%8D%AE%E8%BF%9F%E8%BF%9F%E6%9C%AA%E5%87%BA-%E6%97%A9%E5%B9%B4%E8%A1%8C%E8%B4%BF%E9%BB%91%E6%96%99%E5%86%8D%E8%A2%AB%E6%8F%AD/a-55831877#" link="/overlay/image/article/55831877/54602549" rel="nofollow" style="color: #0087eb; text-decoration-line: none; cursor: pointer;"><img itemprop="image" src="https://static.dw.com/image/54602549_404.jpg" title="Brasilien Porto Alegre COVID-19 Impfstoff Freiwillige Testphase" alt="Brasilien Porto Alegre COVID-19 Impfstoff Freiwillige Testphase" style="border-width: initial; border-style: none; margin: 0px; padding: 0px; width: 340px; height: auto;" /></a><p style="padding: 4px 0px; color: #888888; font-size: 15px; line-height: 20px; font-family: "MS Song", "MS Hei";">科兴生物研发的新冠病毒灭活疫苗临床试验主要在巴西等国进行</p></div><h2><strong>抢先起跑</strong></h2><p style="font-size: 17px; line-height: 25px; font-family: "MS Song", "MS Hei"; padding: 0px 40px 12px 0px;">第三期临床试验被认为是至关重要的阶段。在这一阶段,研究者会设定几个重要时间节点,以便进行中期数据分析。比如,11月16日传出捷报的Moderna疫苗,就是在受试者累计感染新冠病毒人数达到95人时,进行了中期数据分析,结果发现绝大多数感染者都位于安慰剂组,有效性达94.5%。德国BioNTech/美国辉瑞、英国阿斯利康/牛津团队的疫苗也都在11月发布了第三期临床试验中期数据分析报告,表示各自的疫苗有效性都超过了90%。</p><p style="font-size: 17px; line-height: 25px; font-family: "MS Song", "MS Hei"; padding: 0px 40px 12px 0px;">相比之下,凭借起步早的优势率先进入第三期临床试验的几种中国疫苗,似乎有些"落后"。除了科兴生物,中国国药集团研发的两种疫苗,迄今也都没能公布第三期临床试验中期数据分析报告。美国科罗拉多大学临床研究系副主任坎贝尔在接受《华盛顿邮报》采访时指出,欧美的这几支疫苗研发团队之所以能够发布有效性数据,其部分原因就是试验接种人群中已经有了足够的人感染了新冠病毒。</p><p style="font-size: 17px; line-height: 25px; font-family: "MS Song", "MS Hei"; padding: 0px 40px 12px 0px;">但是,由于中国国内的疫情已经相对平息了数月,中国疫苗的临床试验只能主要在国外进行。分析人士指出,这很可能影响了研发进度。</p><h2><strong>行贿黑历史再被挖出</strong></h2><p style="font-size: 17px; line-height: 25px; font-family: "MS Song", "MS Hei"; padding: 0px 40px 12px 0px;">科兴生物近期还连续遭遇负面新闻的打击。11月初,一名巴西的接种者不幸死亡,导致科兴疫苗在该国的第三期临床试验被迫暂停了好几天才恢复。不过据当地媒体报道,死者疑系自杀身亡,与疫苗本身似无关联。</p><p style="font-size: 17px; line-height: 25px; font-family: "MS Song", "MS Hei"; padding: 0px 40px 12px 0px;">本周五(12月4日),《华盛顿邮报》还刊发了长篇报道,再次挖出了科兴生物早年间向中国药监部门行贿的"黑历史"。该报援引公开的庭审记录指出,科兴生物之所以能成为中国疫苗行业的领军企业,得益于中国政府的重点项目,以及向协助监管审核和销售交易的官员提供回扣。在2016年的法庭证词中,科兴生物创始人兼首席执行官尹卫东承认,从2002年到2011年,他曾向负责疫苗审核的药监官员尹红章及其妻子行贿55万余元人民币。药监官员尹红章承认,作为回报,他加快批准了科兴生物研发的甲肝、非典(SARS)、禽流感、口蹄疫、甲型流感疫苗。</p><p style="font-size: 17px; line-height: 25px; font-family: "MS Song", "MS Hei"; padding: 0px 40px 12px 0px;">药监官员尹红章后来因受贿罪被判10年监禁,而科兴生物的CEO尹卫东却凭借与检方的合作免予起诉。在今年4月发布的最新年度报告中,科兴生物称,尹卫东"没有受到任何违法或不当行为的指控,他只是作为证人与检察院合作。据我们所知,中国当局尚未对尹提起任何法律诉讼或政府调查。"尹卫东继续负责眼下的新冠病毒疫苗研发工作。</p><p style="font-size: 17px; line-height: 25px; font-family: "MS Song", "MS Hei"; padding: 0px 40px 12px 0px;">在答复《华盛顿邮报》时,科兴生物的一名发言人强调,公司相信司法机关会妥善处理过去的贿赂案件,尹卫东的工作能力没有受到影响。</p><p style="font-size: 17px; line-height: 25px; font-family: "MS Song", "MS Hei"; padding: 0px 40px 12px 0px;">值得一提的是,在过去几年中国频发的疫苗丑闻中,科兴生物并未卷入。</p><p style="font-size: 17px; line-height: 25px; font-family: "MS Song", "MS Hei"; padding: 0px 40px 12px 0px;">纽约大学朗格尼医学中心医学伦理系主任卡普兰(Arthur Caplan)则对华盛顿邮报指出,对一家道德方面存在污点记录的企业必须"非常谨慎"。不过,卡普兰也承认,鉴于科兴生物的疫苗可以储存在更接近室温的环境中,有些国家可能仍会更倾向于该公司的疫苗。"而且当你在瘟疫中别无选择的时候,你就会抓住一切你能得到的东西,不管它有没有黑历史。"</p><p style="font-size: 17px; line-height: 25px; font-family: "MS Song", "MS Hei"; padding: 0px 40px 12px 0px;">就在本周四(12月3日),土耳其卫生部宣布,将在12月底启用尚在临床试验阶段的科兴生物研发的新冠疫苗,以应对该国快速蔓延的新一波疫情。土耳其卫生部此前已经与科兴生物签署了5000万剂疫苗的供货协议,第一批供货预计将在12月11日抵达土耳其。</p></div></div>